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Surearly SMART Pro COVID-19 Ag Self
앱 연동형 COVID-19 Ag 자가진단 키트
Overview
이 제품은 사람의 비인두도말(nasopharyngeal swab)에서 COVID-19 항원(COVID-19 Ag)의 감염 여부를 면역크로마토그래피법으로 정성 분석하여 확인할 수 있는 체외진단용 의료기기입니다.
테스트 기기와 전용 모바일 애플리케이션이 연동되어, 검사 결과 확인은 물론 관련 바이오마커 기반 건강 관리 기능을 제공하는 스마트 모바일 헬스케어 플랫폼입니다.
Key Features
| 주요기능 | COVID-19 Ag 측정 스틱 교체형 타입 전용 애플리케이션 연동 관리 10분만에 검사완료 |
|---|---|
| 테스트 방법 |  |
| 품목명 | - |
| 사용목적 | 사람의 비인두도말(nasopharyngeal swab) 검체에서 COVID-19 항원(COVID-19 Ag)의 감염 여부를 면역크로마토그래피법으로 정성 분석하여 확인할 수 있는 체외진단용 의료기기 |
| 품목허가번호 | - |
| 측정표기 | 정성 |
| 측정시간 | 10 분 |
| 샘플종류 | 비인두도말 |
| 측정방식 | 면역크로마토그래피 |
| 기기전원 | 해당사항없음 |
| 저장온도 | 2-30℃ |
